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不合格藥品管理的要求是什么(不合格藥品的管理制度有哪些內(nèi)容)

adminllh經(jīng)濟法2025年04月04日 09:31:58320

不合格藥品管理的要求是什么(不合格藥品的管理制度有哪些內(nèi)容)

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藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品,應當如何處理

1、《藥品召回管理辦法》第六條:藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

2、首先停止銷售,撤下貨架,然后追根溯源找到其來源。追究其責任。

3、企業(yè)發(fā)現(xiàn)自己藥品存在問題是劣藥時,必須要采取的措施:藥品經(jīng)營企業(yè):首先報告質(zhì)量管理部門。清點問題藥品并封存,收集購進問題藥品購進的票據(jù)或單據(jù),或藥品驗收單等證明。向購進問題藥品的單位進行索賠。

有誰知道???藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度

1、第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)范。

2、第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。

3、建立質(zhì)量風險管理制度,規(guī)范藥品生命周期中質(zhì)量風險的評估、控制與審核操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風險。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條規(guī)定,本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則。

不合格藥品管理制度

1、法律分析:不合格藥品的管理制度如下: 為加強不合格藥品管理,防止不合格藥品流入市場,保證銷售藥品的質(zhì)量,特制定本規(guī)定;不合格藥品不得驗收入庫、付款。

2、法律分析:包括藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質(zhì)量全面負責。

3、方法如下:合規(guī)性評價:評估管理制度對藥房是否能夠合規(guī)運營,包括是否能夠及時發(fā)現(xiàn)、處理和報告不合格藥品,是否符合相關法規(guī)和政策要求。

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