今天給各位分享不合格藥品的管理制度有哪些規定的知識，其中也會對不合格藥品管理及操作規程進行解釋，如果能碰巧解決你現在面臨的問題，別忘了關注本站，現在開始吧！

本文目錄一覽

• 1、哪些藥品屬于不合格藥品
• 2、藥品的管理規定
• 3、售賣三無產品處罰標準

哪些藥品屬于不合格藥品

過期藥品。不符合國家規定的藥品，如商標顯示不全、無合格標識等。運輸途中發生的損壞，對生產廠家來說不是不合格品，對買藥的單位來說就是不合格品了，但無需對生產廠家索賠，有責任人的要求責任人賠償。

⑥其他不符合藥品標準規定的。而所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的屬于假藥。

名稱、規格、生產廠家、生產批號、有效期、用法用量、功能主治、不良反應、注意事項。假劣藥品都是不合格藥品：過期、受污染、未經過檢驗進口藥品（無進口檢驗報告單）、夸大療效等，其他方面的確認需要經過藥品檢驗機構檢驗。

劣藥是指那些藥品本身發霉、生蟲、變質、變性，失去正常療效卻仍做為正常藥品進行銷售或給病人使用的藥品。藥品管理法規定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

藥品的管理規定

1、法律主觀：國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；而非處方藥則是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。

2、國家對藥品實行處方藥和非處方藥分類管理制度。根據藥品管理法、GMP、GSP對藥品分類管理的要求，主要的規定有：藥品與非藥品分開存放(批發企業應該分庫存放，零售企業設非藥品區）。

3、法律主觀：藥品國家標準包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。國家藥品標準是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求。

4、）的規定，制定本辦法。《 *** 品和 *** 管理條例》 第一條 為加強 *** 品和 *** 的管理，保證 *** 品和 *** 的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據藥品管理法和其他有關法律的規定，制定本條例。

5、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。第三條 藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質量，保障藥品的安全、有效、可及。

售賣三無產品處罰標準

法律分析：我國對三無產品的處罰如下：責令其停止生產、銷售違法產品；并對違法生產、銷售的產品進行處罰，罰款金額為非法產品銷售金額的百分之三十以下。如有違法所得，則需沒收其違法所得。責令其進行整改。

銷售三無產品的工商處罰標準生產、銷售三無產品的，要依據生產、銷售的金額按一定的比例進行處罰，并且會沒收違法所得。

責令其停止生產、銷售違法產品；并對違法生產、銷售的產品進行處罰，罰款金額為非法產品銷售金額的百分之三十以下。如有違法所得，則需沒收其違法所得。責令其進行整改。情節嚴重的，需要吊銷營業執照。

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