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GMP的基本準則?
GMP基本原則如下：第一章 總則 第一條 為規范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規范。 第二條 企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
藥品生產和質量管理的基本準則是《藥品生產質量管理規范》（GMP）。
正確性和可靠性。 起草詳細的規程，為取得始終如一的結果提供準確的行為指導。 認真遵守批準的書面規程，防止污染、混淆和差錯。 對操作或工作及時、準確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合GMP要求。 通過控制與產品有關的各個階段，將質量建立在產品生產過程中。 定期進行有計劃的自檢。
第二條 本規范是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。 第三條 藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，并配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。
《藥品生產質量管理規范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
GMP即英文Good Manufacturing Practice的縮寫，意即藥品良好作業規范。在國際上，GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，是一套系統的、科學的管理制度。實施GMP，不僅僅通過最終產品的檢驗來證明達到質量要求，而是在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量。
gmp中關于人機料法環的規定
1、QA是GMP（質量管理體系）的一部分，GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務，與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬于QA。
2、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
3、GMP風險管理是無處不在的，人機料法環5項內容都有風險因素，都需要有風險管理。一般風險管理的模式就是前瞻與回顧，前瞻即人機料法環中某環節將要實施時，預先進行風險評估；回顧即某環節實施后產生了什么風險，應如何預防或避免。
2019-12-31#GMP、法規對研發質量體系的要求
1、年12月31日到2020年1月1日，不算是跨世紀。因為一百年才算一世紀，也就是跨越了百年才算跨世紀。截止2021年1月，最近的跨世紀是1999年12月31日到2000年1月1日。這次跨世紀不僅跨越了百年，更是跨越了一千年。按照10年跨一個年代來算，年代組成世紀，世紀組成千年。
2、年倒數第二天是12月30日。2019年的最后一天是2019年12月31日，倒數第二天就是最后一天的前一天，即2019年倒數第二天是12月30日。2019年為平年，全年一共有365天，2019年的第一天1月1日是星期二。無論是平年還是閏年，任何一年的倒數第二天都是這一年的12月30日。
3、從2019年9月2號算起到2020年5月5號止一共有247天。從2019年9月2號開始算起，到2019年12月31底就有121天。再從2020年1月1號到5月5號止，由于今年是閏年，2月有29天，這樣算起來就有126天。
4、或3歲。根據查詢百度教育資料網顯示，截止2023年10月20日，在出生于2019年01月01日-2019年10月20日，現在是4歲，在出生于2019年10月21日-2019年12月31日，現在是3歲。公元2019年，公歷平年，共365天，52周零1天，農歷己亥年。共354天。
5、年12月31日，長安汽車發布晚間公告稱，長安汽車已與前海銳致簽署《股權轉讓協議》，將所持有的長安PSA 50%股權全部轉讓給前海銳致，轉讓額13億元。前海銳致為寶能汽車有限公司的全資子公司，實控人為姚振華。 完成此次轉讓后，長安汽車將不再持有長安PSA的股權。
6、合眾金裕五號兩全保險（萬能型）的保底利率為75%，根據合眾人壽官網2023年2月公布數據顯示，保單生效日在2019-12-31（含）前的保單和保單生效日在2020-01-01（含）至2020-12-31（含）之間的保單的結算利率均為3%，保單生效日在2021-01-01（含）后的保單的結算利率為7%。
2023現行gmp是哪一版
1、第10版。截至2024年1月2日，GMP第10版也被稱為“GMP指令2023年版”，于2019年發布，并于2023年正式生效，是最新版的GMP。
2、現行gmp是第四版。中國GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范）的現行版本是第四版，于2010年發布實施，被廣泛應用于藥品生產和銷售領域。在2018年，中國國家藥監局向國家市場監管總局過渡，原有的中國GMP則外部改稱為“藥品生產質量管理規范”、內部保留原稱，仍然有效。
3、現行gmp是第二版 2023年春天，中國GMP配套指南第二版發布，推出了法規監管新要求，促進了行業向更新高度發展。gmp是藥品生產質量管理規范，英文good manufacturing practice的縮寫。從廣義講是生產藥品采用的方法設備設施和控制的操作規范，也是生產藥品的最低要求，是保證產品質量的準則。
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