本篇文章給大家談談三類醫療器械量刑，以及三類醫療器械處罰63條對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽

• 1、無醫療器械經營企業許可證經營第二,三類醫療器械的,需承擔哪些法律責任...
• 2、2014新版醫療器械監督管理條例第3類醫療器械沒有購進票據怎樣處罰_百度...
• 3、工商局查除到個體戶有第三類醫療器械怎么處罰?
• 4、無證經營三類醫療器械處罰
• 5、經營過期三類醫療器械該咋樣處罰
• 6、醫療杌構從無證購進三類醫療器械如何處罰

無醫療器械經營企業許可證經營第二,三類醫療器械的,需承擔哪些法律責任...

1、主要內容為單位未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，由相關部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；根據違法生產經營的醫療器械貨值金額予以罰款；情節嚴重的，責令停產停業等。

2、第二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。

3、沒有醫療器械經營許可證只可以賣一類醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。

4、可以售賣第一類醫療器械，根據《醫療器械經營監督管理辦法》第四條 按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

2014新版醫療器械監督管理條例第3類醫療器械沒有購進票據怎樣處罰_百度...

而對于購進的三類醫療器械，則違反了《醫療器械監督管理條例》第26條規定，應依據該條例第42條作出相應處罰。觀點：《醫療器械監督管理條例》第26條的法律本義是，規定醫療機構必須從有合法資質的企業購進醫療器械。

并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

對于違法單位的主要責任人員包括以下處罰：沒收違法所得；處以收入30%以上3倍以下罰款；在相關行業領域的終身禁止從業。

工商局查除到個體戶有第三類醫療器械怎么處罰?

并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

配合工作，被工商查到會責令改正。銷售者依照前款規定負責修理，更換，退貨，賠償損失后，屬于生產者的責任或者屬于向銷售者提 *** 品的其他銷售者(以下簡稱供貨者)的責任的，銷售者有權向生產者，供貨者追償。

貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的，依法追究刑事責任。

無證經營三類醫療器械處罰

1、必要時組織核查； 對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械 經營許可證 ；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。

2、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

3、可能由藥品監督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫療器械經營企業而言，可能承擔的行政責任包括：沒收違法所得；沒收生產經營工具、設備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時處5萬元以上15萬元以下罰款。

4、并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的，依法追究刑事責任。

5、并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

經營過期三類醫療器械該咋樣處罰

法律主觀：無證經營二類三類醫療器械處罰依據為醫療器械監督管理條例第八十一條。

應該是按無證經營處理吧，醫療器械監管條例規定未取得許可證經營三類醫療器械的，貨值不足一萬的，罰5-10萬，超過一萬貨值，處罰10-20倍。

二類經營三類沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品。二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥，藥品經營許可證經營范圍標注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣。

構成犯罪的，依法追究刑事責任。很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

醫療杌構從無證購進三類醫療器械如何處罰

1、并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2、醫療機構經營非醫療產品，應是由市場監督管理部門依照超營業范圍經營或非營利機構開展營利性經營活動予以查處。

3、相關部門會對企業進行罰款。罰款的數額與違規行為的嚴重程度有關。暫扣或者吊銷相關許可證：如果企業違規行為很嚴重，相關部門會對企業的相關許可證進行暫扣或者吊銷的處罰。這將使得企業無法進行醫療器械的銷售和經營。

4、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

5、必要時組織核查； 對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械 經營許可證 ；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。

6、按照屬地管轄的原則，如果公司所在地不在該縣，那么就移交到公司所在地處理。

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