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醫用酒精售賣(私賣醫用酒精犯法嗎)

adminllh行政法2025年04月16日 14:28:57570

醫用酒精售賣(私賣醫用酒精犯法嗎)

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本文目錄一覽:

個人賣醫用酒精犯法嗎

醫用酒精作為一種醫療用品,經營的企業應向所在地設區市的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門備案。電子商務經營者若從事醫療器械網絡銷售,需依法辦理市場主體登記,還應當取得相關行政許可。

《刑法》第二百二十五條 非法經營罪

違反國家規定,有下列非法經營行為之一,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產:

(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;

(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件的;

(三)未經國家有關主管部門批準非法經營證券、期貨、保險業務的,或者非法從事資金支付結算業務的; (四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。

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個體戶賣75度酒精犯法嗎?

經營醫用酒精時如果依法辦理了審批手續的,不算犯法;如果是未辦理相關手續,擅自經營的,算犯法。如果擾亂市場秩序,情節嚴重的,還會構成非法經營罪。

法律分析

要根據產品的批準證件號確定,75%的酒精經營范圍一般為衛生消毒類、一類醫療器械及二類醫療器械。根據我國法律規定,按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

經營衛生消毒類酒精時應當索取下列有效證件:

(一)生產企業衛生許可證復印件;

(二)產品備案憑證或者衛生許可批件復印件。

有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。

《消毒管理辦法》第三十二條 禁止生產經營下列消毒產品:

(一)無生產企業衛生許可證或新消毒產品衛生許可批準文件的;

(二)產品衛生安全評價不合格或產品衛生質量不符合要求的。

《醫療器械經營監督管理辦法》第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。

經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

法律依據

《中華人民共和國刑法》 第二百二十五條 違反國家規定,有下列非法經營行為之一,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產:(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件的;(三)未經國家有關主管部門批準非法經營證券、期貨、保險業務的,或者非法從事資金支付結算業務的;(四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。

賣醫用酒精犯法嗎

經營醫用酒精獲得審批就不會犯法。

《醫療器械監督管理條例》第十條

第一類醫療器械產品備案,由備案人向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門提交備案資料。其中,產品檢驗報告可以是備案人的自檢報告;臨床評價資料不包括臨床試驗報告,可以是通過文獻、同類產品臨床使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。

向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。

備案資料載明的事項發生變化的,應當向原備案部門變更備案。

銷售醫用酒精的主體必須是企業,必須取得營業執照,個人不能從事第二類醫療器械經營。

根據《醫療器械監督管理條例》第二十九條、第三十條規定,從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門備案,取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。

《醫療器械經營監督管理辦法》第四條第二款規定經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。銷售醫用口罩不需要取得《醫療器械經營企業許可證》。

《醫療器械經營監督管理辦法》第十二條、第十三條規定,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對,符合規定的予以備案,發給第二類醫療器械經營備案憑證。

賣酒精消毒液犯法嗎

經營醫用酒精時如果依法辦理了審批手續的,不算犯法;如果是未辦理相關手續,擅自經營的,算犯法。如果擾亂市場秩序,情節嚴重的,還會構成非法經營罪。

法律分析

要根據產品的批準證件號確定,75%的酒精經營范圍一般為衛生消毒類、一類醫療器械及二類醫療器械。根據我國法律規定,按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

經營衛生消毒類酒精時應當索取下列有效證件:

(一)生產企業衛生許可證復印件;

(二)產品備案憑證或者衛生許可批件復印件。

有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。

《消毒管理辦法》第三十二條 禁止生產經營下列消毒產品:

(一)無生產企業衛生許可證或新消毒產品衛生許可批準文件的;

(二)產品衛生安全評價不合格或產品衛生質量不符合要求的。

《醫療器械經營監督管理辦法》第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。

經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。

法律依據

《中華人民共和國刑法》 第二百二十五條 違反國家規定,有下列非法經營行為之一,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產:(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件的;(三)未經國家有關主管部門批準非法經營證券、期貨、保險業務的,或者非法從事資金支付結算業務的;(四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。

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