今天給各位分享受控章標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)，其中也會(huì)對(duì)受控章有什么要求進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！

本文目錄一覽

• 1、受控標(biāo)注是什么意思?
• 2、為什么公司的文件上要加蓋”受控”印章呢?
• 3、工藝文件受控章要寫什么內(nèi)容
• 4、ISO9000質(zhì)量管理體系:關(guān)于加蓋“受控”章的問題

受控標(biāo)注是什么意思?

受控文件是“非受控文件”的對(duì)稱。凡是能夠產(chǎn)生多個(gè)修改狀態(tài)或多個(gè)版本的文件都是受控文件。也就是說(shuō)凡是存在修改和換版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。

一般情況下，文件受控代表了三層具體的含義：這個(gè)文件必須是百分百正確的。為了達(dá)到這個(gè)目的，受控文件在正式發(fā)放以前，必須經(jīng)由相關(guān)的負(fù)責(zé)人對(duì)文件進(jìn)行審核，確保文件的正確性，表達(dá)的形式就是這人負(fù)責(zé)人的簽字。

受控狀態(tài)指在用手冊(cè)、文件或記錄的版本是可行的狀態(tài)，一般在封面加蓋受控章，并有編號(hào)，否則，應(yīng)當(dāng)蓋作廢章；廣義上指現(xiàn)行的質(zhì)量管理環(huán)節(jié)或過(guò)程是處于能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的狀態(tài)。

受控狀態(tài)是指對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的所有因素包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工和測(cè)試手段、環(huán)境均加以控制。

為什么公司的文件上要加蓋”受控”印章呢?

我上述說(shuō)的就是指公司內(nèi)部文件。不是 *** 部門的密級(jí)文件或內(nèi)參。

加蓋受控文件的原因：法規(guī)的明確要求：新版GMP，對(duì)于批生產(chǎn)記錄要求是受控的。檢查的要求：你怎么保證與之前的是一致的（比如格式有變化的話例如串行串頁(yè)，可能會(huì)懷疑內(nèi)容也有變化）。

問題一：為什么公司的文件上要加蓋”受控”印章呢？ 受控是指該文件受發(fā)放部門控制，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自復(fù)制，并便于收回。如：ISO、GMP等文件。問題補(bǔ)充答復(fù)：我上述說(shuō)的就是指公司內(nèi)部文件。

主要是用于各類體系文件的控制，如ISO9000體系的要求。受控，能了解發(fā)放去向，能控制復(fù)印和外流，能在修改后針對(duì)性地?fù)Q版等。

工藝文件受控章要寫什么內(nèi)容

1、“受控文件”印章中，可以包括受控級(jí)別、受控編號(hào)、受控起始時(shí)間、作廢時(shí)間等項(xiàng)目。

2、受控文件指受控制的文件，不能隨便毀壞、丟失、外流。跟蹤文件指按照流程，需要全程記錄有關(guān)情況的文件。這是一種標(biāo)準(zhǔn)性、責(zé)任制的文件，必要修改時(shí)需要進(jìn)行申請(qǐng)，并登記ECN文件，審核批準(zhǔn)，同時(shí)ECN也必須受控。

3、問題五：圖紙受控什么意思 和質(zhì)量、環(huán)境體系文件基本要求一樣。為了使用場(chǎng)所使用正常有效版本，技術(shù)文件也要受控。

4、標(biāo)準(zhǔn)里沒有強(qiáng)制性規(guī)定受控文件一定要加蓋受控章標(biāo)識(shí)；這點(diǎn)需要澄清的。標(biāo)準(zhǔn)要求的文件要受控，是為了防止新舊文件非預(yù)期地同時(shí)使用、造成管理的混亂。

5、由資料員按發(fā)放范圍審核后，在《文件發(fā)放記錄表》上寫明文件代碼和文件名稱，領(lǐng)取數(shù)量，要求領(lǐng)取人簽名并寫上領(lǐng)取日期。文件擬制者制作好文件之后，給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)核對(duì)簽字，之后拿到文管室蓋受控章，復(fù)印件再下發(fā)到各個(gè)相關(guān)部門。

ISO9000質(zhì)量管理體系:關(guān)于加蓋“受控”章的問題

加不加蓋受控章不是ISO9000質(zhì)量體系的必要條款規(guī)定，是企業(yè)根據(jù)自己的管理需要自行規(guī)定的。

這是一種標(biāo)準(zhǔn)性、責(zé)任制的文件，必要修改時(shí)需要進(jìn)行申請(qǐng)，并登記ECN文件，審核批準(zhǔn)，同時(shí)ECN也必須受控。文件封面一般加蓋受控圖章。

問題五：圖紙受控什么意思 和質(zhì)量、環(huán)境體系文件基本要求一樣。為了使用場(chǎng)所使用正常有效版本，技術(shù)文件也要受控。

依據(jù)：《關(guān)于受控章的管理規(guī)定》第三條受控印章的管理 受控印章及編號(hào)必須用紅色，文件和技術(shù)資料在復(fù)制過(guò)程中不允許出現(xiàn)黑色或者藍(lán)色受控印章及編號(hào)。受控印章及編號(hào)一律蓋在文件資料的右上角。

問題補(bǔ)充答復(fù)：我上述說(shuō)的就是指公司內(nèi)部文件。不是 *** 部門的密級(jí)文件或內(nèi)參。

任何人不得在受控文件上亂涂亂畫亂改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限調(diào)整，文件控制部門應(yīng)組織對(duì)文件適宜性的評(píng)審，確定是否修訂，修訂文件應(yīng)重新履行審批。

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