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抗體藥是一種什么藥物?
自1986年第1個抗體藥物上市以來,抗體藥物經歷了21年的發展。至今已超過70種抗體藥物上市。抗體是由B淋巴細胞轉化而來的漿細胞分泌的,每個B淋巴細胞株只能產生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產生的抗體就叫單克隆抗體,簡稱單抗。
抗體藥物是以細胞工程技術和基因工程技術為主體的抗體工程技術制備的藥物,此類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點,在抗腫瘤和自身免疫系統缺陷的治療領域有著無限的市場前景??贵w藥物經歷了鼠源抗體、嵌合抗體、人源化抗體和全人源抗體的發展,抗體藥物向低抗原性、高特異性方向發展。在全球生物制藥市場,單克隆抗體藥物是最重要的一個品類,2015年全球銷售額排名前10位的藥物中,有6款是單抗或重組蛋白藥物,這與單抗類藥物價格比較高有關。我國市場常見的抗體藥物有:
抗腫瘤單抗藥物:具有選擇性殺傷靶細胞,療效良好、毒副作用低的特點。常見的藥物有:
1、利妥昔單抗(如美羅華):用于非霍奇金淋巴瘤治療,也可用于類風濕性關節炎。
2、曲妥珠單抗(如赫賽?。哼m用于HER2過度表達的轉移性乳腺癌。
3、西妥昔單抗(如愛必妥):單用或與伊立替康聯用于表皮生長因子受體過度表達的轉移性直腸癌。
4、貝伐珠單抗(如愛維?。河糜谵D移性結腸癌的治療。
5、尼妥珠單抗(如泰新生):適用于與放療治療表皮生長因子受體表達陽性的3/4期鼻咽癌。
主要用于類風濕關節炎治療單抗藥物:
1、阿達木單抗(如修美樂):用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎治療。
2、重組人II型腫瘤壞死因子受體(如益賽普):用于類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病治療。
3、英夫利昔單抗(如類克):用于類風濕性關節炎、克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病治療。
用于預防器官移植排斥反應單抗藥物:
1、抗Tac單抗(如賽尼哌):用于預防腎移植手術后的早期急性器官排斥。
2、巴妥昔單抗(如舒萊):用于預防腎移植手術后的早期急性器官排斥。
其他單抗藥物:
1、雷珠單抗(如諾適得):用于治療濕性年齡相關性黃斑病變。
新藥臨床試驗靠譜嗎?
所謂新藥一般相對而言,基本上所有新藥都已經經過動物實驗正式有效、安全,且多數國外已經臨床使用,一般都是安全的。
藥物制劑工證含金量高嗎?
藥物制劑工證含金量高,
藥物制劑是普通高等學校本科專業,屬于藥學類專業。本專業培養具備藥物制劑和藥物制劑工程等方面的基本理論、基本知識和基本實驗技能,能夠在藥學領域從事藥物劑型與制劑的研究開發,藥物制劑的生產、制備、質量控制和管理等方面工作的藥學專門人才
OK,關于藥物實驗補償標準和新藥臨床試驗靠譜嗎?的內容到此結束了,希望對大家有所幫助。